Аневризма брюшной аорты (БА) – потенциально грозное осложнение, которое требует оперативного лечения при достижении «критических» размеров. До этого с момента выявления необходимо динамическое наблюдение без фактической возможности повлиять на процесс прогрессирования аневризмы.
На 2025 Charing Cross International Symposium доложены результаты исследования I фазы, в котором исследовался принципиально новый подход к лечению аневризм БА малого диаметра (3,5-5 см). Оценивалась эффективность и безопасность новой системы Nectero EAST® (https://necteromedical.com/products/), предназначенной для замедления прогрессирования аневризмы и снижения риска разрыва. Система представляет собой пористый баллон, который при раздувании в аорте плотно прилегает к стенкам аневризмы. В течение 3 минут через поры подается стабилизирующий раствор, содержащий природный полифенол пентагаллоилглюкозу, выделенный из древесной коры. Вещество стабилизирует структуру эластина и коллагена, замедляя их деградацию.
В многоцентровое исследование I фазы было включено 46 пациентов (средний возраст 79 лет, 11% женщины). Процедура была успешна у всех пациентов, серьезных осложнений вмешательства не зафиксировано. У участников в течение года отмечался значительно менее выраженный прирост диаметра аневризмы в сравнении с ожидаемым ( (0.8 vs 2.6 мм; P < 0.001), уменьшение прироста на 70%.
Для части участников доступны результаты наблюдения в течение 3 лет. Для этой подгруппы в течение 3 лет также наблюдалось 70%-ное замедление скорости прогрессирования аневризмы в сравнении с ожидаемой (2.85 vs 9.7 мм). Замедление роста было в большей степени выражено у пациентов с исходно меньшими размерами аневризмы.
В настоящее время начат набор пациентов в исследование II/III фазы.
По материалам:
Holden A. First-in-human study on a local stabilizing agent for small- to medium-sized AAA. Presented at: CX Symposium. April 24, 2025. London, England.