Хотя фибрилляция предсердий рассматривается как возраст-ассоциированное заболевание, абсолютное число пациентов младше 65 лет крайне велико. Вследствие отсутствия прямого сравнения эффективности и безопасности ПОАК между собой в рамках РКИ большой интерес представляют результаты реальной клинической практики, позволяющие суммировать большой объем наблюдений.
Одно из таких исследований, акцентированных на пациентах младшей возрастной категории, опубликовано в JAMA Network Open. Цель исследования - сравнить частоту больших экстракраниальных кровотечений (ЭКК), желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК), внутричерепных кровоизлияний (ВЧК) и тромбоэмболического инсульта у лиц младше 65 лет, получающих ПОАК по поводу неклапанной фибрилляции предсердий (ФП).
Исследование когортное, выполнено с использованием данных системы активного эпидемиологического надзора FDA (Sentinel System) за период с октября 2010 г. по февраль 2022 г. Включены пациенты в возрасте 21–64 лет с ФП, принимавшие стандартные дозы ПОАК (ривароксабан, апиксабан, дабигатран). Анализ проведён с применением попарных сравнений. Для каждой пары препаратов (ривароксабан vs апиксабан, ривароксабан vs дабигатран, дабигатран vs апиксабан) рассчитывали отношения рисков (ОР) и 95% доверительные интервалы (ДИ) для исходов: ЭКК, ЖКК, ВЧК и тромбоэмболический инсульт.
В трёх когортах сравнения было более 173 000 пациентов (средний возраст 56,6 года, 27,5% женщин, 72,5% мужчин). Численность групп составила: ривароксабан (n=57 932) vs апиксабан (n=96 057); ривароксабан (n=57 399) vs дабигатран (n=20 188); дабигатран (n=20 163) vs апиксабан (n=96 668).
Применение ривароксабана ассоциировалось с более высоким риском больших внечерепных (ОР 1,91; 95% ДИ 1,56–2,34) и желудочно-кишечных кровотечений (ОР 1,92; 95% ДИ 1,54–2,39) по сравнению с апиксабаном. Статистически значимых различий по частоте тромбоэмболического инсульта между ривароксабаном и апиксабаном не выявлено (ОР 1,05; 95% ДИ 0,77–1,44). Дабигатран, в свою очередь, был связан с более высоким риском тромбоэмболического инсульта: при сравнении ривароксабана с дабигатраном ОР составило 0,61 (95% ДИ 0,39–0,94), дабигатрана с апиксабаном — 1,74 (95% ДИ 1,13–2,68).
Полученные данные свидетельствуют, что среди пациентов моложе 65 лет с ФП, получающих ПОАК, апиксабан обладает наиболее благоприятным профилем «польза- вред». Ривароксабан, хотя и превосходит дабигатран в предотвращении инсульта, уступает апиксабану из-за повышенного риска кровотечений без дополнительной пользы в отношении тромбоэмболических событий. Более высокие риски ишемического инсульта при использовании дабигатрана у молодых пациентов крайне примечательны и указывают на значимые возрастные различия в эффективности ПОАК, требующие дальнейшего изучения.
По материалам:
Bradley MC, Simon AL, Kolonoski J, Graham DJ, Zhang R, Connolly JG. Stroke and Bleeding Risks With Non–Vitamin K Oral Anticoagulants in Nonvalvular Atrial Fibrillation. JAMA Netw Open. 2026;9(4):e269082. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.9082
Текст: Шахматова О.О.