Отсутствие различий наблюдалось как для инвалидизирующих, так и для неинвалидизирующих инсультов и транзиторных ишемических атак (ТИА) а также для событий, происходящих как сразу после процедуры, так и в течение 30 дней после нее.
Ранее проведенные исследования четко продемонстрировали, что устройства для защиты от церебральной эмболии захватывают частицы, которые могли бы попасть в мозг почти у всех пациентов, проходящих транскатетерную имплантацию аортального клапана (ТИАК). Несмотря на наличие визуальных доказательств этого факта, защита от эмболии не привела к клиническим преимуществам в нескольких рандомизированных испытаниях. В новом мета-анализе, опубликованном в журнале JACC: Cardiovascular Interventions, объединены результаты пяти исследований — CLEAN-TAVI, MISTRAL-C, SENTINEL, PROTECTED TAVR и BHF PROTECT-TAVI. Исследования MISTRAL-C и SENTINEL сообщали о подострых исходах в течение 30 дней после ТИАК, в то время как остальные три исследования предоставили данные об острых исходах через 72 часа или при выписке.
В общей сложности 11 097 пациентов были рандомизированы на использование устройства защиты от церебральной эмболии или на ее отсутствие.
Не было обнаружено значительных различий между группами по любым из исследуемых исходов:
- Любой инсульт (2.37% против 2.58%; отношение риска 0.88; 95% ДИ 0.70-1.12);
- Инвалидизирующий инсульт (1.01% против 1.38%; отношение риска 0.68; 95% ДИ 0.41- 1.14);
- Неинвалидизирующий инсульт (1.35% против 1.20%; отношение риска 1.03; 95% ДИ 0.75-1.43);
- ТИА (0.35% против 0.27%; отношение риска 1.28; 95% ДИ 0.66-2.50);
- Общая смертность (0.73% против 0.65%; отношение риска 1.09; 95% ДИ 0.70-1.72).
Анализ чувствительности, изучающий острые и подострые события, также не выявил различий между группами.
Исследования CLEAN-TAVI и MISTRAL-C предоставили данные о тенденции к улучшению нейрокогнитивных функций при использовании устройства для защиты от церебральной эмболии, что указывает на потенциальную субклиническую пользу и необходимость дальнейших исследований в этом направлении.
Sunny Goel et al. Sentinel Cerebral Embolic Protection During Transcatheter Aortic Valve Replacement: An Updated Meta-Analysis JACC Cardiovasc Interv 2025 Jun 17:S1936- 8798(25)01663-2. doi: 10.1016/j.jcin.2025.06.019. Online ahead of print.
Текст: к.м.н. Масленникова Н.С.