Залунфибан –быстродействующий ингибитор гликопротеина IIb/IIIa, предназначенный для подкожного введения. Препарат вводится однократно; он ингибирует около 90% функции тромбоцитов в течение 15 мин, имеет период полувыведения около 1 ч, а восстановление функции тромбоцитов происходит примерно через 2 ч. Это позволяет сократить время ишемии до прибытия в ангиографическую лабораторию. В отличие от этого нового препарата пероральные ингибиторы P2Y12 характеризуются отсроченным началом действия (2–4 ч), а внутривенные ингибиторы GP IIb/IIIa сложны в применении.
В 2025г на АНА были представлены результаты исследования CELEBRATE, продемонстрировавшие преимущества применения этого препарата у пациентов с ИМ с подъемом ST при первом медицинском контакте (https://www.cardio.ru/news/cardiology/novyj-antitromboticheskij-preparat-zalunfiban-u-paczientov-s-impst/). Помимо прочего, залунфибан значимо улучшал показатели разрешения подъема сегмента ST до ангиографии и кровоток по TIMI до ЧКВ.
На TCT 2026 представлены 12-месячные результаты исследования.
В исследование включены 2467 пациентов (средний возраст 63 года; 79% мужчин), госпитализированных в течение 4 ч от начала стойкой ишемической боли в груди с предполагаемым ИМпST на ЭКГ. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 в группы залунфибана или плацебо; 853 пациента получали дозу исследуемого препарата 0,11 мг/кг, 818 — 0,13 мг/кг. Медиана времени от начала симптомов до введения препарата составила 90 мин, до ЧКВ — 140 мин. Почти все пациенты (95%) до ЧКВ получали аспирин, гепарин и ингибитор P2Y12; в подавляющем большинстве случаев ЧКВ выполнялось через лучевой доступ.
К 12 месяцам общая смертность в объединенной группе залунфибана и группе плацебо практически не различалась — 3,7% против 3,3%. Сердечная недостаточность (СН) развилась в 6,8% и 8,2% случаев, соответственно; частота комбинированной конечной точки смерть/СН составила 9,3% и 10,3%. По кривым Каплана–Мейера отмечено раннее расхождение для групп, позднего дополнительного преимущества к 12 месяцам не выявлено.
При анализе по интервалу между введением препарата и ЧКВ у пациентов, леченых в течение 60 мин, комбинированный показатель смерти/СН составил 8,5% в группе залунфибана против 9,3% в группе плацебо; при ЧКВ позднее 60 мин — 9,4% против 11,7%, соответственно. Ни одно из различий не достигло статистической значимости.
У пациентов с лучшим разрешением элевации ST в остром периоде отмечалась меньшая частота смерти/СН через 12 месяцев: 11,1% при разрешении ≤30%, 8,5% при 30–70% и 5,9% при >70%. При исходном кровотоке TIMI 0–1 до ЧКВ 12-месячная общая смертность составила 4,5%, при TIMI 2–3 — 2,4% (ОР 0,51; 95% ДИ 0,32–0,82; p=0,004). Острый тромбоз стента в течение 24 ч после ЧКВ встречался в 0,2% случаев на залунфибане против 1,0% на плацебо (ОШ 0,18; 95% ДИ 0,03–0,74), что соответствует относительному снижению на 82%. Крупных кровотечений, связанных с препаратом, не отмечено.
Таким образом, залунфибан при первом медицинском контакте у пациентов с предполагаемым ИМпST улучшает ранние реперфузионные показатели и снижает риск острого тромбоза стента; к 12 месяцам наблюдается тенденция к снижению комбинированного показателя смерти/СН, не достигшая статистической значимости. Авторы полагают, что дальнейшее изучение препарата целесообразно сосредоточить на догоспитальном применении, а также на исходах, отличных от смертности: СН, тромбозе стента и размере инфаркта.
По материалам:
Gibson CM. Zalunfiban at first medical contact in patients with ST elevation myocardial infarction: 12-month clinical outcomes. Presented at: TCT 2026. October 31, 2026. San Diego, CA.
Текст: Шахматова О.О.