Окклюзия центральной артерии сетчатки может привести к необратимой потере зрения. Эффективного патогенетического лечения к настоящему времени так и не разработано.
В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования, посвященного эффективности и безопасности тромболитической терапии при данной патологии. Авторы провели 3-ю фазу двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования с участием взрослых пациентов с острой окклюзией центральной артерии сетчатки, у которых симптомы появились в течение 4,5 часов до начала лечения. Не включались пациенты с артериитом. Пациенты были распределены в соотношении 1:1 для внутривенного введения тенектеплазы (в дозе 0,25 мг на килограмм массы тела) и перорального плацебо или внутривенного плацебо и перорального аспирина (в дозе 300 мг). Первичной конечной точкой было восстановление зрения, определяемое как наилучшая скорректированная острота зрения в пораженном глазу через 30 дней до 0,7 logMAR (логарифм минимального угла разрешения; эквивалентно ≥20/100).
Ключевыми вторичными конечными точками были острота зрения с коррекцией (BCVA) до 0,5 logMAR (эквивалентно ≥20/63), среднее улучшение остроты зрения с коррекцией и оценка по периметрии через 30 дней. Ключевыми конечными точками безопасности были симптоматическое внутричерепное кровоизлияние, крупное кровотечение и смерть.
В общей сложности 78 пациентов в 16 центрах в шести странах прошли рандомизацию, при этом 40 получили тенектеплазу, а 38 —аспирин. Через 30 дней у 8 пациентов (20%) в группе тенектеплазы и у 9 пациентов (24%) в группе аспирина наблюдалось восстановление зрения (разница рисков, −3,7 процентных пункта; 95% доверительный интервал, −22,0–14,7; P=0,69). Результаты по вторичным конечным точкам существенно не различались между группами. В группе, получавшей тенектеплазу, наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, включая один случай внутричерепного кровоизлияния со смертельным исходом.
Т.о., внутривенное введение тенектеплазы в течение 4,5 часов после начала окклюзии центральной артерии сетчатки не привело к значительному улучшению восстановления зрения через 30 дней по сравнению с пероральным приемом аспирина, но было связано с серьезными неблагоприятными событиями.
По материалам:
Ryan SJ, Jørstad ØK, Skjelland M, et al. A Randomized Trial of Tenecteplase in Acute Central Retinal Artery Occlusion. N Engl J Med. 2026 Jan 29;394(5):442-450. doi: 10.1056/NEJMoa2508515.
Текст: Шахматова О.О.