Нестабильная атеросклеротическая бляшка с тонкой фиброзной покрышкой и большим некротическим ядром – один из основных патоморфологических субстратов для развития острого коронарного синдрома. Вторичная профилактика ОКС направлена, в том числе, на стабилизацию таких бляшек, которые еще не успели стать причиной острого коронарного тромбоза. Основа такой терапии – статины.
В последнее время все больше появляется работ, в которых методы традиционной медицины изучаются с использованием подходов классической доказательной медицины. Одно из таких исследований посвящено изучению действия препарата традиционной китайской медицины Тонгсиньлуо в отношении стабильности коронарных бляшек у пациентов, перенесших ОКС. Препарат содержит растительные и животные компоненты, включая женьшень, сандал, ладан, пиявки, яды скорпиона и сколопендры и проч. (полный состав: Panax ginseng, Hirudo nipponia, Buthus martensii, Polyphaga plancyi, Scolopendra subspinipes mutilans, Dalbergia odorifera, Santalum album, Boswellia carterii, Ziziphus jujuba, Paeonia lactiflora, Cryptotympana atrata, Borneolum syntheticum). В ранее опубликованном исследовании CAPITAL данный препарат уменьшал выраженность церебрального атеросклероза и частоту ишемических осложнений.
Для изучения возможности повышения стабильности коронарных бляшек у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих статины, было проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование TXL-CAP. Пациенты, у которых с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) была обнаружена бляшка с тонкой покрышкой, богатая липидами, были рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу лечения Тонгсиньлуо, либо в группу плацебо в течение 12 месяцев (остальную терапию пациенты получали в соответствии с рекомендациями). Первичной конечной точкой было различие в минимальной толщине фиброзной капсулы бляшек, оцененных с помощью ОКТ, между группами Тонгсиньлуо и плацебо у пациентов по истечении 12 месяцев.
Было рандомизировано 220 пациентов. По основному показателю - минимальной толщине фиброзной покрышки бляшек - исходно группы не отличались, однако этот показатель увеличился в группе Тонгсиньлуо по сравнению с группой плацебо через 12 месяцев наблюдения (115,0 мкм против 80,0 мкм, P < 0,001). Увеличение минимальной толщины фиброзной капсулы (61,2 мкм против 33,7 мкм, P = 0,002) и уменьшение максимальной липидной дуги (−38,4° против −8,1°, P = 0,007) были более выражены в группе Тонгсиньлуо, чем в группе плацебо.
Кроме того, в группе Тонгсиньлуо наблюдалось улучшение как по Сиэтлской шкале стенокардии, так и по классификации Канадского кардиологического общества по степени тяжести стенокардии по сравнению с группой плацебо.
Авторы пришли к выводу, что применение препарата Тонгсиньлуо параллельно с приемом статинов увеличил толщину фиброзной капсулы, уменьшил липидную дугу богатых липидами коронарных бляшек с тонкой капсулой и улучшил симптомы стенокардии без снижения частоты сердечно-сосудистых событий в течение 12-месячного наблюдения у пациентов с острым коронарным синдромом.
По материалам:
Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z
Текст: Шахматова О.О.