У пациентов с тяжелой изолированной аортальной регургитацией (АР) и высоким хирургическим риском зачастую единственным доступным вариантом лечения является оптимальная медикаментозная терапия (или «терапия, соответствующая клиническим рекомендациям (GDMT)»). Транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVR) трансфеморальным доступом является методом лечения аортального стеноза, есть данные по ее применению у пациентов с изолированной АР. Однако в этой популяции не проводилось рандомизированного исследования с достаточной мощностью, сравнивавшего TAVR с изолированной медикаментозной терапией.
В журнале Circulation опубликованы результаты проспективного многоцентрового рандомизированного открытого исследования SEASON-AR, инициированного исследователями в Китае. Пациенты с тяжелой изолированной АР, которым операция была признана трудновыполнимой или неприемлемой местной кардиологической командой либо которые отказывались от операции, были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу TAVR трансфеморальным доступом с использованием системы VitaFlow в сочетании с GDMT или в группу только GDMT. Первичная конечная точка представляла собой комбинацию смерти от всех причин, инвалидизирующего инсульта или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности через 1 год.
Всего в 18 центрах было включено 210 пациентов с тяжелой изолированной АР; они были распределены в группу TAVR (n=109) или группу GDMT (n=101). При наблюдении в течение 1 года оценка первичной конечной точки по Каплану–Мейеру была значимо ниже в группе TAVR, чем в группе GDMT (8,3% против 24,8%; отношение рисков 0,31 [95% ДИ 0,14–0,66]; P=0,001), главным образом за счет снижения частоты повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности (3,7% против 21,3%; HR 0,16 [95% ДИ 0,06–0,47]; P<0,001). TAVR сопровождалась более высокой частотой крупных или угрожающих жизни кровотечений и имплантации нового постоянного электрокардиостимулятора, большинство из которых произошли в течение 30 дней после процедуры.
Т.о., у пациентов с тяжелой изолированной аортальной регургитацией TAVR в сочетании с медикаментозной терапией, проводимой в соответствии с клиническими рекомендациями, значительно снижала частоту смерти от всех причин, инвалидизирующего инсульта или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности через 1 год по сравнению с одной медикаментозной терапией несмотря на более высокие 30-дневные показатели крупных или угрожающих жизни кровотечений и имплантации нового постоянного электрокардиостимулятора.
По материалам:
Gao XF, Wang Y, Jiang H, Li B, Shao YB, Luo J, Ren FX, Ouyang F, Chen ZK, Yuan HT, Wang C, Han B, Xiao PX, Yuan YQ, Yang ZW, Miao L, Ma X, Yang J, You DF, Chen SL, Zhang JJ; SEASON-AR Trial Investigators. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Pure Aortic Regurgitation: The Randomized SEASON-AR Clinical Trial. Circulation. 2026 Oct 31 doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082827. Epub ahead of print. PMID: 42965504
Текст: Шахматова О.О.