Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, обусловленными атеросклерозом, согласно действующим клинически рекомендациям, целевым является уровень менее 1,4 ммоль/л, хотя данные рандомизированных исследований, оценивающих оптимальный целевой уровень ЛПНП остаются относительно ограниченными и являются основанием для дальнейших исследований в этой области. Целевые уровни «пришли» в рекомендации из исследований интенсивных режимов гиполипидемической терапии; специально спланированных исследований по сравнению целевых уровней ЛПНП 1,8 vs 1,4 ммоль/л не проводилось.
На научной сессии АСС 2026 доложены результаты исследования Ez-PAVE, проведенного в Южной Корее. Исследователи случайным образом распределили пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями в соотношении 1:1 на две группы: с целевым уровнем холестерина ЛПНП менее 55 мг/дл (1,4 ммоль/л) (группа интенсивного целевого уровня) и менее 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) (группа традиционного целевого уровня). Первичной конечной точкой была комбинированная конечная точка, включающая смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, любую реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии в течение 3 лет. Также оценивалась безопасность терапии разной интенсивности.
Из 3048 пациентов, прошедших рандомизацию, 1526 были отнесены к группе интенсивного целевого воздействия, а 1522 — к группе традиционного целевого воздействия. Медиана периода наблюдения составила 3,0 года. Медианный уровень холестерина ЛПНП во время исследования составил 56 мг/дл (1,4 ммоль/л) в группе интенсивного целевого воздействия и 66 мг/дл (1,7 ммоль/л) в группе традиционного целевого воздействия. Первичная конечная точка была достигнута у 100 пациентов (оценка кумулятивной частоты по Каплану-Мейеру, 6,6%) в группе интенсивного целевого воздействия и у 147 пациентов (оценка кумулятивной частоты по Каплану-Мейеру, 9,7%) в группе традиционного целевого воздействия (отношение рисков, 0,67; 95% доверительный интервал, 0,52–0,86; P=0,002). Частота заранее определенных конечных точек безопасности была схожей в двух группах исследования, за исключением более низкой частоты повышения уровня креатинина в группе интенсивного целевого воздействия.
Т.о., среди пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием целевое значение уровня холестерина ЛПНП менее 55 мг/дл (1,4 ммоль/л) приводило к более низкому риску сердечно-сосудистых событий через 3 года, чем целевое значение менее 70 мг/дл (1,8 ммоль/л).
По материалам:
Lee Y-J, Lee S-J, Kim JW, et al. Intensive LDL cholesterol targeting in atherosclerotic cardiovascular disease. N Engl J Med. 2026;Epub ahead of print.
Текст: Шахматова О.О.