Рефрактерной считается стенокардия, с которой не удается справиться в течение 3 месяцев максимально переносимой антиангинальной терапией и/или с помощью реваскуляризации (в том числе, когда реваскуляризация не выполнима по каким-либо причинам). В течение нескольких лет в Европе используется устройство для лечения рефрактерной стенокардии – стент, редуцирующий объем коронарного синуса (рисунок).
Механизмы положительного эффекта до конца не изучены, однако считается, что они связаны с повышением давления в коронарном синусе, что способствует раскрытию капилляров за счёт дилатации субэндокардиальных артериол коронарного микроциркуляторного русла. В результате общий объём крови, проходящей через капилляры, увеличивается, а сопротивление микроциркуляции снижается, что потенциально способствует перераспределению крови в ишемизированный миокард.
Доказательная база у данного девайса невелика и преимущественно ограничивается исследованиями без группы контроля, в которых и продемонстрировано улучшение течения стенокардии. Всего было выполнено 3 небольших рандомизированных исследования, каждое из которых не продемонстрировало существенных результатов (возможно, вследствие недостаточной статистической мощности).
В журнале JACC опубликован мета-анализ 13 несравнительных (n=668) и 3 рандомизированных (n=180) сравнительных исследований, который показал не очень большой, но статистически достоверный эффект на выраженность стенокардии при применении данного устройства. Объединенные данные рандомизированных исследований показывают, что уменьшение выраженности стенокардии хотя бы на 1 ФК по Канадской классификации достигнут у 26% (95% ДИ 11–38%; p < 0,001), хотя бы на 2 класса – у 17% (95% ДИ: 2–37%; p = 0,02). В исследованиях без группы контроля аналогичные показатели примерно втрое выше. При анализе числа баллов по Сиэтлскому опроснику стенокардии различий в группе устройства выявлено не было. Увеличение времени выполнения физической нагрузки в группе редьюсера по сравнению с плацебо составило 49,62 секунд (95% ДИ: 1,84–97,40 секунд; p= 0,04). Имплантация устройства была достаточно безопасна, успешная имплантация была выполнена в 98,3% случаев.
В настоящее время проводится относительно крупное рандомизированное исследование COSIRA-II, призванное расставить точки на «и» в вопросе целесообразности использования данных устройств.
По материалам:
Elshahat A, Husain MA, Elbataa A, Gadelmawla AF, Makhlouf HA, Ibrahim RA, Hassanin MS, Rzk FM, Mohamed AE, Helmi A, Abouelmagd M, Sena AO, Bahnasy A, Singer E, Mohamed AA, Elnaggar MY, Olama SM, Saleh MGA, Shaban EA, Abdelaziz A. The efficacy and safety of coronary sinus reducer in refractory angina: a systematic review and meta-analysis. BMC Cardiovasc Disord. 2025 Jul 19;25(1):530. doi: 10.1186/s12872-025-04617-8.
Текст: Шахматова О.О.