После успешной окклюзии ушка левого предсердия (УЛП) антитромботическая терапия назначается на период эндотелизации устройства, однако оптимальная схема после имплантации не определена. Существует дилемма между повышенным риском кровотечений на фоне антитромботической терапии и риском тромбоза, связанного с устройством, при отказе от неё. Исторически двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТТ) рассматривалась как менее интенсивная альтернатива пероральным антикоагулянтам; небольшие исследования и данные реальной практики позволили предположить, что краткосрочный приём ПОАК, в том числе в сниженных дозах, или аспирин в виде монотерапии могут быть оптимальным вариантом лечения с точки зрения соотношения рисков кровотечения и тромбоза устройства.
В журнале JAMA опубликованы результаты рандомизированного многоцентрового исследования SIMPLAAFY, в которое вошли 1857 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий после успешной окклюзии УЛП, у которых не было противопоказаний к тестируемым схемам антитромботической терапии. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1 к ДАТТ в течение 6 мес с последующим приёмом аспирина (n=624); к ПОАК в сниженной дозе в течение 3 мес с последующим приёмом аспирина (n=620); к аспирину в виде монотерапии в течение 12 мес (n=613). Средний возраст пациентов составил 76 лет, 42,9% — женщины, средний балл CHA₂DS₂-VASc — 4,2, пароксизмальная форма фибрилляции предсердий — у 68,0%.
Первичная конечная точка — комбинация смерти от всех причин, инсульта, системной эмболии или крупного кровотечения через 6 мес. Первичная точка зарегистрирована у 41 пациента (6,9%) в группе ДАТТ, у 31 (5,1%) в группе ПОАК в сниженной дозе (ОР 0,75; 95% ДИ 0,48–1,18; разность рисков −1,7 п.п.; 97,5% верхняя граница 1,2) и у 20 (3,3%) в группе аспирина (ОР 0,49; 95% ДИ 0,29–0,82; разность рисков −3,5 п.п.; 97,5% верхняя граница −0,8). Обе стратегии монотерапии соответствовали критериям неменьшей эффективности (p<0,001 для обеих). Частота инсульта была сходной во всех трёх группах. Крупные кровотечения отмечены в 4,5%, 2,7% и 1,7% случаев; клинически значимые некрупные кровотечения — в 8,7%, 4,8% и 3,8%; тромбоз, связанный с устройством, — в 3,4%, 0,9% и 2,7%, соответственно.
Таким образом, после неосложнённой успешной окклюзии УЛП как ПОАК в сниженной дозе, так и аспирин в виде монотерапии не уступают ДАТТ по частоте конечной точки, включающей смерть, инсульт, системную эмболию или крупное кровотечение, зарегистрированной в течение 6 месяцев; при этом монотерапия сопровождается меньшей частотой кровотечений.
По материалам:
Reddy VY, Saliba WI, Waggoner T, et al. Antithrombotic Therapy After Left Atrial Appendage Occlusion: The SIMPLAAFY Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 02, 2026 doi:10.1001/jama.2026.21361
Текст: Шахматова О.О.