На научной сессии AHA 2025 доложены результаты небольшого открытого рандомизированного исследования OCEAN, в котором сравнивалась эффективность и безопасность ривароксабана 15 мг и аспирина 70-120 мг у пациентов после успешной аблации аритмогенных зон в связи с фибрилляцией предсердий.
Успешной считалась аблация в случае отсутствия рецидивов в течение как минимум 12 месяцев. В исследование включено 1284 пациента с наличием факторов риска ТЭО (CHA2DS2-VASc 1 или ≥2 у женщин или в том случае, если одним из факторов риска является сосудистая патология). Пациенты наблюдались в течение 3 лет. Первичная конечная точка – комбинация инсульта, системной эмболии и нового инфаркта головного мозга с размерами очага ≥15 мм (МРТ выполнялось исходно и через 3 года).
Средний CHA2DS2-VASc в этом исследовании был невысок и составил 2,2 балла, 2/3 пациентов до аблации страдали пароксизмальной формой ФП. Медиана времени от аблации на момент рандомизации составила 16,4 мес.
В группе ривароксабана первичная конечная точка была зафиксирована у 5 пациентов (0.31 события на 100 пациенто-лет), в группе аспирина – у 9 пациентов (0.66 событий на 100 пациенто-лет) (относительный риск 0.56; 95% ДИ 0.19 - 1.65; абсолютные различия за 3 года −0.6 процента; P=0.28). Фатальное или большое кровотечение развилось у 10 пациентов группы ривароксабана (1.6%) и у 4 пациентов группы аспирина (0.6%) (ОШ 2.51; 95% ДИ 0.79 - 7.95).
Таким образом, авторы заключают, что у пациентов с эффективной аблацией по поводу ФП не менее года назад терапия ривароксабаном не приносит дополнительных преимуществ по сравнению с аспирином.
(Прим. переводчика: как в ранее опубликованном близком исследовании ALONE-AF, включенные пациенты характеризовались низким риском инсульта, при небольшой абсолютной частоте инсульта отмечалась тенденция к большей эффективности антикоагулянта при небольшой мощности исследования; не исключено, что при более мощном исследовании или при мета-анализе текущих исследований будет продемонстрирована большая эффективность антикоагулянта).
По материалам:
Verma A, Birnie DH, Jiang C, et al. Antithrombotic therapy after successful catheter ablation for atrial fibrillation. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
Текст: Шахматова О.О.