Действующие клинические рекомендации предписывают оценивать функциональную значимость «пограничных» стенозов коронарных артерий для планирования ЧКВ с целью улучшения исходов пациентов. Несмотря на эти рекомендации, прямая оценка фракционного резерва кровотока (или иных близких функциональных показателей) проводится достаточно редко - даже в западных регистрах частота проведения функциональных тестов не превышает 20%. Потенциальной альтернативой прямого «катетерного» измерения ФРК является непрямой расчет этого показателя на основании анализа ангиограмм с помощью различных алгоритмов, в том числе с использованием искусственного интеллекта.
На научной сессии АСС 2026 доложено сразу 2 рандомизированных исследования, которые показали, что после ЧКВ с применением данных методов оценки функциональной значимости стенозов исходы пациентов не хуже, чем после ЧКВ с применением прямой «катетерной» оценки ФРК.
В рандомизированном исследовании ALL-RISE в основной группе ФРК оценивался с помощью программы CathWorks, которая позволяет создавать 3D реконструкции коронарных артерий. В данном исследовании комбинированная конечная точка включала смерть, инфаркт миокарда или незапланированную, клинически обоснованную коронарную реваскуляризацию в течение 1 года. Допустимая разница для оценки не меньшей эффективности составляла 3,5 процентных пункта.
Было включено 1930 пациентов. Средний возраст пациентов составлял 68,4 года, 25,0% пациентов были женщинами. Через 1 год первичная конечная точка была зафиксирована у 64 пациентов (оценка Каплана–Мейера, 6,9%) в группе расчета ФФР по данным ангиографии и у 65 пациентов (оценка Каплана–Мейера, 7,1%) в группе с использованием катетера для измерения давления (отношение рисков, 0,98; 95% доверительный интервал, от 0,70 до 1,39; разница, −0,2 процентных пункта; верхняя граница одностороннего 97,5% доверительного интервала, 2,1 процентных пункта; P<0,001 для не меньшей эффективности). Не было выявлено существенных различий между группами в отношении частоты кровотечений, острого повреждения почек или нежелательных явлений, связанных с процедурой.
Международное открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности FAST III было проведено в 37 центрах Европы. Пациенты с ХИБС или ОКС и промежуточными поражениями коронарных артерий (стеноз по диаметру от 30 до 80%), были рандомизированы в соотношении 1:1 для проведения реваскуляризации либо на основании рассчетного ФФР (также на основе количественной оценки трехмерных реконструкций), либо прямой «катетерной» оценки ФРК.
Первичной конечной точкой была комбинация, включающая смерть от любой причины, инфаркт миокарда или реваскуляризацию в течение 1 года. Допустимая разница для не меньшей эффективности составляла 3,0 процентных пункта. Всего было включено 2211 пациентов. Средний возраст пациентов составлял 67 лет, 24,3% были женщинами, у 18,7% наблюдался острый коронарный синдром, и у 26,6% был сахарный диабет. Через 1 год первичное событие, являющееся конечной точкой, произошло у 80 пациентов (оценка Каплана-Мейера, 7,5%) в группе рассчетной ФРК и у 79 пациентов (оценка Каплана-Мейера, 7,5%) в группе прямого измерения ФРК (разница рисков, −0,02 процентных пункта; 95% доверительный интервал, −2,25–2,21; P=0,004 для не меньшей эффективности). Частота серьезных нежелательных явлений оказалась схожей в обеих группах.
По материалам:
Fearon WF, Jeremias A, Witberg G, et al. Angiography-derived fractional flow reserve to guide PCI. N Engl J Med. 2026;Epub ahead of print.
Daemen J, van der Eijk JA, Barbierato M, et al. Angiography-based physiology to guide coronary revascularization. N Engl J Med. 2026;Epub ahead of print.
Текст: Шахматова О.О.