На научной сессии АНА 2025 опубликованы результаты исследования ADAPT AF-DES, вновь подтвердившие целесообразность монотерапии ПОАК у пациентов с ФП и стабильной ИБС, которым год и более не выполнялось ЧКВ. Отличием этого исследования было 1) использование клопидогрела, а не аспирина в качестве антиагреганта в группе комбинированной терапии; 2) ЧКВ в анамнезе более года назад.
Исследование многоцентровое рандомизированное, выполненное в Южной Корее. Пациенты с фибрилляцией предсердий, которым не менее года назад был имплантирован стент с лекарственным покрытием, рандомизировались в соотношении 1:1 для получения монотерапии ПОАК или комбинированной терапии (ПОАК плюс клопидогрель).
Первичной конечной точкой было количество неблагоприятных клинических событий, включающее смерть от любой причины, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт, системную эмболию или большое кровотечение или клинически значимое небольшое кровотечение в течение 12 месяцев.
В общей сложности 960 пациентов прошли рандомизацию: 482 пациента получили монотерапию и 478 - комбинированную терапию антитромботическими препаратами. Средний возраст пациентов составил 71,1 года, 21,4% из них были женщинами.
Через 12 месяцев первичное конечное событие зафиксировано у 46 пациентов (оценка Каплана–Майера: 9,6%) в группе монотерапии и у 82 пациентов (оценка Каплана–Майера: 17,2%) в группе комбинированной терапии, с абсолютной разницей -7,6 процентных пункта (95,2% доверительный интервал [ДИ], от –11,9 до –3,3; P < 0,001 для подтверждения не меньшей эффективности) и отношением рисков 0,54 (95,2% ДИ, от 0,37 до 0,77; P < 0,001 для подтверждения превосходства). Большое или клинически значимое кровотечение наблюдалось у 25 пациентов (5,2%) в группе монотерапии и у 63 пациентов (13,2%) в группе комбинированной терапии (коэффициент рисков 0,38; 95% ДИ, от 0,24 до 0,60). Достоверность была достигнута и при отдельном сравнении частоты больших кровотечений. Частота ни одного из «ишемических» компонентов первичной конечной точки между группами не различалась.
Таким образом, у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым не менее года назад был имплантирован стент с лекарственным покрытием, монотерапия ПОАК, по меньшей мере, не уступала комбинированной терапии по частоте нежелательных клинических явлений.
По материалам:
Lee S-J, Yu HT, Lee Y-J, et al. Therapy for atrial fibrillation in patients with drug-eluting stents. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
Текст: Шахматова О.О.