Польза интенсивного снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛНП) с помощью эволокумаба подтверждена, прежде всего, для пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ). Приносит ли клинические преимущества такая терапия у пациентов после ЧКВ без ИМ, не ясно.
В исследовании VESALIUS-CV методом рандомизации пациенты с атеротромбозом или сахарным диабетом высокого риска, без ИМ или инсульта в анамнезе и с уровнем ХС-ЛНП ≥90 мг/дл, были распределены в группы приема эволокумаба или плацебо. Медиана периода наблюдения составила 4,6 года. Двойными первичными конечными точками являлись: смерть от ишемической болезни сердца, ИМ или ишемический инсульт (3-компонентная MACE; еще одной конечной точкой была указанная комбинация плюс реваскуляризация, выполненная в связи с ишемией (4- компонентная MACE). В рамках заранее запланированного подгруппового анализа пациенты были стратифицированы в зависимости от того, подвергались ли они ЧКВ в любой момент до включения в исследование.
Среди 12 257 рандомизированных пациентов у 3627 (29,6%) ранее выполнялось ЧКВ, медиана времени между процедурой ЧКВ и включением в исследование составила 4 года. Медиана возраста в данной подгруппе — 66 лет, женщин — 30,7%. Медиана уровня ХС-ЛНП на 48-й неделе составила 41,5 (26,0–67,0) мг/дл в группе эволокумаба против 107,0 (84,0–135,0) мг/дл в группе плацебо (p<0,0001). Эволокумаб снижал риск 3- компонентной MACE на 30% (5-летняя оценка по Каплану–Мейеру: 7,0% против 9,5%; отношение рисков (ОР) 0,70; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,56–0,89; p=0,004) и 4- компонентной MACE на 18% (17,9% против 21,7%; ОР 0,82; 95% ДИ 0,71–0,96; p=0,012), а также снижал риск ИМ на 50% (3,0% против 6,1%; ОР 0,50; 95% ДИ 0,36–0,70; p<0,001). Эффект проявлялся уже через 6 месяцев после рандомизации. Отмечено снижение риска экстренной коронарной реваскуляризации на 39% (ОР 0,61; 95% ДИ 0,46–0,80; p<0,001). Наблюдались номинально более низкие показатели сердечно-сосудистой смерти (2,6% против 3,7%; ОР 0,66; 95% ДИ 0,45–0,96; p=0,030) и смерти от всех причин (8,2% против 10,2%; ОР 0,76; 95% ДИ 0,60–0,95; p=0,016) на фоне терапии эволокумабом.
Т.о., эволокумаб снижал риск серьезных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов с предшествующим ЧКВ, но без инфаркта миокарда. Полученные данные обосновывают интенсивное снижение уровня ХС-ЛНП у пациентов, перенесших ЧКВ, даже при отсутствии ИМ в анамнезе.
По материалам:
Bergmark BA, Bohula EA, Marston NA, Park JG, Kuder JF, Murphy SA, De Ferrari GMM, Leiter LA, Nicolau JC, Averkov O, Charng MJ, Ebenbichler C, Erglis A, Gouni-Berthold I, Montalescot G, Nicholls SJ, Sigurdsson A, Sinnaeve P, Slapikas R, Tsioufis K, Verma S, Viigimaa M, Bhatia AK, Xin L, Walsh E, Ohman EM, Giugliano RP, Sabatine MS. Evolocumab in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention and No Prior MI: Results From the VESALIUS-CV Trial. Circulation. 2026 May 19 doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.080616. Epub ahead of print. PMID: 42153665
Текст: Шахматова О.О.