Управление по контролю Food and drug administration (FDA) расширило показания к применению эволокумаба, включив в них более широкий круг пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП).
Ингибитор PCSK9 эволокумаб теперь одобрен для применения у взрослых с высоким риском развития сердечно-сосудистого заболевания, но без установленного диагноза с целью снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий (смерть от сердечно- сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт, нестабильная стенокардия, требующая госпитализации, или коронарная реваскуляризация). На данный момент эволокумаб является единственным ингибитором PCSK9, одобренным для снижения риска сердечно- сосудистых событий у пациентов данной группы.
Эволокумаб был одобрен в 2015 году для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием на основании его способности снижать уровни ЛНП, доказанной исследованием FOURIER. В этом исследовании добавление эволокумаба к стандартной терапии пациентов со стабильным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, снизило риск основных ассоциированных событий на 15% по сравнению с плацебо.
В настоящее время продолжается крупное (12000 пациентов) двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на основные сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском без предшествующего инфаркта миокарда или инсульта - VESALIUS-CV.
Источник: Amgen. Repatha now indicated for adults at increased risk for major adverse cardiovascular events due to uncontrolled LDL cholesterol. Published on: August 25, 2025 Accessed on: August 26, 2025
Текст: к.м.н. Масленникова Н.С.