Согласно результатам крупного многонационального когортного исследования, представленного на конференции AHA 2025, длительное применение мелатонина при бессоннице ассоциировалось с повышенным риском сердечной недостаточности (СН), увеличением числа госпитализаций по поводу СН и удвоением смертности от всех причин в течение пяти лет. Эти результаты подчеркивают необходимость уточнения профиля безопасности мелатонина для сердечно-сосудистой системы в качестве длительной терапии.
Авторы использовали данные глобальной исследовательской сети TriNetX для оценки применения мелатонина у 130 828 взрослых с диагнозом бессонница. Из числа участников (средний возраст 56 лет; 61% женщин) 65 414 человек принимали мелатонин хотя бы один раз и сообщили, что принимали его не менее одного года. Следует отметить, что пациенты с предшествующей СН или использующие другие рецептурные снотворные препараты были исключены из исследования.
Используя метод сопоставления показателей склонности, исследователи сопоставили пациентов, принимающих мелатонин, с 65 414 пациентами контрольной группы, основываясь на демографических данных, 15 сопутствующих заболеваниях, сопутствующем приеме кардиометаболических препаратов, лабораторных показателях, жизненно важных показателях и использовании медицинской помощи (все стандартизированные средние различия после сопоставления <0,02). Отношения риска были получены из стратифицированных моделей Кокса, а исходы оценивались через пять лет. Первичной конечной точкой была частота возникновения сердечной недостаточности, а вторичными конечными точками – госпитализация по поводу СН и смертность от всех причин.
В течение 5 лет наблюдения сердечная недостаточность была зафиксирована у 3021 (5%) участника в группе мелатонина по сравнению с 1797 (3%) участниками в контрольной группе, что соответствует отношению риска 1,89 и абсолютной разнице рисков 1,9% (p < 0,001). Кроме того, госпитализация в связи с СН произошла у 12 411 (19%) пациентов, принимавших мелатонин, по сравнению с 4309 (7%) в контрольной группе. Также у пациентов, принимавших мелатонин, была выше общая смертность (5118 [8%] против 2820 [4%]; ОР 2,09).
Безусловно, наблюдательное исследование не вполне позволяет говорить о наличии истинных причинно-следственных связей, полученные результаты требуют дальнейшего уточнения. Тем не менее, абсолютно «расслабленное» отношение к мелатонину как естественному, а потому безопасному средству для улучшения сна, возможно, требует пересмотра.
По материалам:
Текст: Шахматова О.О.