Сердечный гликозид дигитоксин был впервые изучен в рамках крупного рандомизированного клинического исследования DIGIT-HF. Это исследование посвящено оценке его влияния на прогноз пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с низкой фракцией выброса (ФВ) левого желудочка. DIGIT-HF стало первым крупным исследованием, посвященным именно дигитоксину. По сравнению с дигоксином дигитоксин обеспечивает более стабильные концентрации в организме, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Основной целью DIGIT-HF было выяснить, улучшает ли дигитоксин прогноз у пациентов с ХСН и сниженной ФВ.
Исследование включало 1240 пациентов (1212 вошли в анализ), было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Оно охватывало 55 медицинских центров в Германии, Австрии и Сербии. В исследование вошли пациенты с функциональным классом NYHA II (ФВ ≤30%) или III–IV (ФВ ≤40%), которые получали стандартную терапию не менее шести месяцев. Средний возраст участников составил 66 лет, среди них было около 20% женщин. Большинство пациентов имели функциональный класс NYHA III–IV, а средняя ФВ составила примерно 29%.
Пациенты получали стандартную терапию по поводу ХСН и были случайным образом распределены на две группы: одна получала дигитоксин с титрацией дозы, а другая — плацебо. Медиана наблюдения составила 36 месяцев.
Первичной конечной точкой исследования была смерть от любой причины или первая госпитализация по поводу ХСН. Результаты показали, что дигитоксин снижает риск этих событий: отношение рисков (HR) составило 0.82 (95% ДИ 0.69–0.98), что было статистически значимо (p=0.03). Абсолютное снижение риска составило 4.6%.
Дигитоксин также показал положительное влияние на компоненты первичной конечной точки:
• Смерть от любой причины: HR 0.86 (0.69–1.07)
• Госпитализация по поводу ХСН: HR 0.85 (0.69–1.05)
По вторичным конечным точкам, таким как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и любая госпитализация, не было достоверных различий между группами.
Исследование DIGIT-HF подтверждает, что сердечные гликозиды возвращаются в клиническую практику: у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низкой фракцией выброса дигитоксин на фоне современной терапии снижает комбинированный риск смерти или госпитализации по поводу ХСН.
Источник: ‘DIGIT-HF: Digitoxin in patients with heart failure and reduced ejection fraction’ presented during HOT LINE 1 on 29 August 2025 at 11:30 to 11:40 in Madrid (Main Auditorium).
Текст: Масленникова Н.С.