ORBITA-CTO- многоцентровое, рандомизированное слепое исследование, призванное сравнить пользу от проведения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) по поводу хронической окклюзии коронарных артерий (ХОКА) при однососудистом поражении с вмешательством-плацебо. В исследование включались пациенты с симптомной стенокардией напряжения с единственным коронарным поражением в виде окклюзии одной из артерий. Симптомы стенокардии фиксировались ежедневно с помощью приложения ORBITA. После проведения коронароангиографии (КАГ) пациенты были случайным образом распределены на две группы: в первом случае выполнялось ЧКВ, во втором- вмешательство-плацебо. Для того, чтобы исследование оставалось «слепым» для пациента использовались методы звуковой изоляции и глубокой седации. Антиангинальная терапия отменялась на момент рандомизации и возвращалась постепенно по мере клинической необходимости. Основным показателем эффективности было количество приступов стенокардии, оцениваемое по специальной шкале. Вторичные результаы оценивались согласно динамике баллов опросника качества жизни.
С 19 октября 2021 года по 21 октября 2025 года всего рандомизировано 50 пациентов, по 25 в каждой группе. Один пациент группы ЧКВ был впоследствии исключен из исследования из-за развития интраоперационных осложнений. Все 50 пациентов были включены в первичный анализ. В сравнении с плацебо, ЧКВ привело к немедленному и устойчивому улучшению по показателю выраженности симптомов стенокардии (Отношение шансов [ОШ]: 4.38; 95% доверительный интервал [ДИ]: 1.57-12.69; вероятность пользы Pr[Benefit]= 0.996) за счет снижения кратности приступов снижением (ОШ: 4.38; 95% ДИ: 1.55-11.78; ] = 0.997). Также были отмечены улучшения по шкале Сиэтлского опросника по частоте развития приступов стенокардии (+10.7; 95% ДИI: 1.4-20.2; Pr[Benefit] = 0.988), толерантности к нагрузке, качеству жизни и функциональному классу стенокардии.
Исследование стало первым рандомизированным плацебо-контролируемым в данной области и показало потенциальную пользу реканализации ХОКА у стабильных «однососудистых» пациентов в отношении улучшения качества жизни, однако, необходимо помнить о более высоком риске интраоперационных осложнений при проведении данного типа ЧКВ.
Источник: Khan, S, Sajjad, U, Fawaz, S. et al. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention in Stable Angina: The ORBITA-CTO Trial. JACC. 2026 Jul, 88 (1) 4–18.https://doi.org/10.1016/j.jacc.2026.03.027
Текст: к.м.н. Масленникова Н.С.