Страх перед побочными эффектами статинов, зачастую активно поддерживаемый в медиасреде людьми, не являющимися специалистами в данной области медицины, является одной из причин недостаточного использования этих препаратов, что, в свою очередь, снижает на популяционном уровне эффективность мероприятий по снижению смертности от сердечно- сосудистых причин.
В инструкции к статинам ряд побочных эффектов внесены в основном на основе нерандомизированных и неслепых исследований, которые могут быть подвержены предвзятости. В силу широкого тиражирования представлений о большом количестве побочных эффектов статинов, особенно мышечных, которые очень часто не подтверждаются в исследованиях с продуманным дизайном (в этом контексте переводчик рекомендует ознакомить с исследованием SAMSON), появился даже специальный термин «друцебо», обозначающий негативные побочные эффекты от приема препарата, которые вызваны не фармакологическим действием самого лекарства, а предвзятым отношением пациента, страхом или знаниями о возможных осложнениях.
Авторы исследования, опубликованного в журнале Lancet, поставили перед собой цель более надежно оценить доказательства таких нежелательных эффектов с помощью метаанализа данных отдельных участников крупных двойных слепых исследований.
В этом метаанализе авторы составили список всех терминов, описывающих нежелательные эффекты, перечисленных в инструкции к статинам, путем поиска в электронном справочнике лекарственных средств по пяти статинам (аторвастатин, флувастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин). Для метаанализа этих эффектов были отобраны рандомизированные исследования, в которых участвовало не менее 1000 человек, период лечения составлял не менее 2 лет, и в которых проводилось двойное слепое сравнение статинов с плацебо или более интенсивного режима приема статинов с менее интенсивным.
Были включены данные 19 исследований, в которых сравнивали статины с плацебо (123 940 участников, медиана периода наблюдения 4,5 года [межквартильный диапазон 3,1–5,4]). В дополнение к известным побочным эффектам, связанным с вовлечением мышц, и сахарным диабетом (который развивается преимущественно у пациентов с исходным предиабетом), только четыре из 66 нежелательных исходов, которые связывают со статинами, имели статистически значимую разницу: отклонения уровня печеночных трансаминаз (783 участника [0,30% в год], получавших статины, против 556 [0,22% в год], получавших плацебо, RR 1,41 [95% CI 1,26–1,57]) и другие отклонения в результатах функциональных тестов печени (651 участник [0,25% в год], получавший статины, против 518 [0,20% в год], получавших плацебо, RR 1,26 [1,12–1,41]; абсолютное ежегодное превышение на 0,13% для комбинированных отклонений в результатах функциональных тестов печени), изменение состава мочи (556 [0,21% в год], получавших статины, против 472 [0,18% в год], получавших плацебо, RR 1,18 [1,04–1,33]), и отеки (3495 [1,38% в год] получали статины против 3299 [1,31% в год] получали плацебо, RR 1,07 [1,02–1,12]). Для повышения трасаминаз и других печеночных маркеров была подтверждена дозозависимость, для отеков и изменения состава мочи такой зависимости выявлено не было.
Данные о побочных эффектах из слепых рандомизированных исследований не подтверждают причинно-следственную связь между терапией статинами и большинством состояний (включая когнитивные нарушения, депрессию, нарушения сна, периферическую нейропатию, нарушения эректильной функции и в целом нарушения в половой сфере, острое почечное повреждение, интерстициальный фиброз легких), перечисленных в инструкциях к препаратам как потенциальные нежелательные эффекты. В свете полученных данных, подобную маркировку и другие официальные источники медицинской информации следует пересмотреть, чтобы пациенты и их врачи могли принимать обоснованные решения относительно терапии статинами.
По материалам:
Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration. Electronic address: ctt@ndph.ox.ac.uk; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration. Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. Lancet. 2026 Feb 14;407(10529):689- 703 doi: 10.1016/S0140-6736(25)01578-8. Epub 2026 Feb 5 PMID: 41655587
Текст: Шахматова О.О.