ПОАК – препараты, характеризующиеся благоприятным спектром безопасности в сравнении с АВК. Сравнительная безопасность препаратов была широко изучена в исследованиях реальной клинической практики, в то время как прямых сравнений в рандомизированных исследованиях достаточной мощности не проводилось.
На конгрессе ISTH 2025 доложены результаты рандомизированного исследования COBRRA, в котором сравнивалась безопасность апиксабана и ривароксабана при лечении первого эпизода симптомного проксимального тромбоза глубоких вен и/или ТЭЛА в течение 3 месяцев. Препараты назначались в стандартных для лечения ВТЭО дозах. Первичная конечная точка - клинически значимые кровотечения.
Всего было рандомизировано 2760 пациентов. Клинически значимые кровотечения были зарегистрированы у 41 из 1346 patients (3.0%) в группе апиксабана и у 91 из 1350 пациентов (6.7%) в группе ривароксабана (ОШ 0.44; 95% ДИ 0.3 - 0.63; P < 0.0001). Также были продемонстрированы преимущества по частоте больших кровотечений (0,4% в группе апиксабана против 2,3%, ОР 0.16 (0.06, 0.41), р<0.00001).
Повторные эпизоды симптомной ВТЭО зафиксированы у 13 пациентов в каждой группе (1%), ОР 1.00; 95% ДИ 0.46 -2.17).
Смертность между группами достоверно не различалась: 0.1% в группе апиксабана, 0.3% в группе ривароксабана (ОР 0.25; 95% ДИ 0.03 - 2.25).
Основным ограничением исследования был открытый дизайн.
По материалам: Vivien Chen, Michael Kovacs, Benoit Cote, et al. GreenstreetComparison of Bleeding Risk between Rivaroxaban and Apixaban in Acute Venous Thromboembolism. https://doi.org/10.1016/j.rpth.2025.102931 Доложено на ISTH 2025
Текст: Шахматова О.О.