Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти во всем мире. В 2017 году исследование FOURIER доказало, что ингибитор PCSK9 алирокумаб снижает риск развития серьезных сердечно-сосудистых событий (ССЗ) у людей с диагностированным атеросклеротическим заболеванием (АССЗ) и наличием в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Порядка 75% случаев ИМ или инсульта - это первичные события. Высокий уровень ЛПНП-ХС является одним из наиболее поддающихся изменению факторов риска этих осложнений. Более 80% пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не переносивших ИМ или инсульт, не достигают рекомендуемого уровня ЛПНП-ХС после года наблюдения.
Исследование VESALIUS-CV было инициировано для определения способности алирокумаба снижать риск развития сердечно-сосудистых событий у людей без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе. Производитель препарата репата Amgen выпустил пресс-релиз, посвященный предварительным результатам исследования (полные результаты будут доложены на AHA 2025).
VESALIUS-CV — это двойное слепое, рандомизированное, плацебо- контролируемое исследование III фазы, разработанное для оценки влияния снижения уровня ЛПНП-Хс с помощью эволокумаба на частоту основных сердечно-сосудистых событий (MACE) у взрослых с высоким сердечно-сосудистым риском без предшествующего инфаркта или инсульта. В исследование было включено более 12 000 пациентов с диагностированным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ) или сахарным диабетом высокого риска, без инфаркта или инсульта в анамнезе, с уровнем ЛПНП-Хс ≥ 90 мг/дл, или холестерином липопротеинов низкой плотности (не-ЛПВП-Хс) ≥ 120 мг/дл, или аполипопротеином B ≥ 80 мг/дл, получавших «оптимизированную» гиполипидемическую терапию (85% участников получали терапию статинами умеренной или высокой интенсивности). Участники были рандомизированы в группы, получавшие алирокумаб или плацебо в дополнение к максимально оптимизированной таблетированной гиполипидемической терапии. Медиана наблюдения составила около 4,5 лет. Исследование показало, что применение алирокумаба ассоциировалось с достоверным снижением частоты первичной конечной точки СС смерть/ИИ/ИМ/реваскуляризация вследствие ишемии. Профиль безопасности в группе алирокумаба был оптимальным.
По материалам:
Пресс-релиз «LANDMARK PHASE 3 TRIAL (VESALIUS-CV) MEETS PRIMARY ENDPOINTS IN A CARDIOVASCULAR PRIMARY PREVENTION STUDY OF 12,000 PATIENTS»
Текст: Шахматова О.О.