Ограничением для инициации статинов с целью первичной профилактики у пациентов старшей возрастной категории (прежде всего, старше 75 лет) является как недостаточный объем доказательной базы, так и опасения в отношении безопасности терапии. Если ухудшение когнитивной функции на фоне статинов было опровергнуто крупными наблюдательными исследованиями, то мышечные симптомы все еще остаются в фокусе внимания. Для пожилых людей с повышенным риском ограничения подвижности по иным причинам это может иметь очень важное значение.
На Европейском конгрессе кардиологов доложены результаты исследования STAREE, в котором оценивалась эффективность и безопасность статинов, назначаемых с целью первичной профилактики ССЗ пациентам 70 лет и старше. Примечательно, что 40% когорты составили пациенты старше 75 лет. Конечная точка по эффективности была традиционной и включала в себя ИМ, инсульт, сердечно-сосудистую и незапланированную коронарную реваскуляризацию. Конечная точка по безопасности характеризовала время дожития без инвалидизации, включающей в себя смерть от любой причины, деменцию или стойкую инвалидизацию с точки зрения возможности двигаться.
Авторы провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование на базе врачебных амбулаторных практик общего профиля по всей Австралии. Взрослые пациенты в возрасте не моложе 70 лет, проживающие в сообществе (не в стационарных учреждениях), не имеющие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета или деменции, были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо аторвастатина в дозе 40 мг один раз в сутки, либо плацебо. Анализ конечных точек проводился в соответствии с иерархическим планом проверки гипотез.
Всего в исследование был включен 9971 участник: 4984 распределены в группу аторвастатина и 4987 – в группу плацебо. Средний возраст участников составил 74,7±4,5 года, женщины составляли 51,9% от общего числа. За 5,9 года (медиана длительности наблюдения) первичное сердечно-сосудистое событие произошло у 297 участников (10,9 событий на 1000 человеко-лет) в группе аторвастатина и у 412 участников (15,5 событий на 1000 человеко-лет) в группе плацебо (отношение рисков 0,70; 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,61 до 0,82; p<0,001). Смерть от любой причины, деменция или стойкая физическая нетрудоспособность зарегистрированы у 637 участников (21,6 событий на 1000 человеко-лет) в группе аторвастатина и у 676 участников (23,0 событий на 1000 человеко-лет) в группе плацебо (отношение рисков 0,94; 95% ДИ от 0,84 до 1,05; p=0,25), частота индивидуальных компонентов этой конечной точки между группами также не различалась. Серьёзные нежелательные явления зафиксированы у 131 участника (2,7%) в группе аторвастатина и у 129 (2,7%) в группе плацебо, при этом нежелательные явления со стороны опорно-двигательного аппарата, гепатобилиарной системы и связанные с сахарным диабетом наблюдались чаще в группе аторвастатина. Авторы подчеркивают, что какие-либо жалобы и нарушения со стороны мышц отмечались исходно у половины включенных пациентов, и существенных достоверных различий в динамике между группами не отмечалось.
Терапия аторвастатином снижала риск основных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако не приводила к увеличению продолжительности выживаемости без инвалидности среди пожилых людей, проживающих в сообществе и не имеющих клинически выраженных сердечно-сосудистых заболеваний.
По материалам:
Zoungas S, Wolfe R, Moran C, et al. Atorvastatin, cardiovascular events, and disability- free survival in older adults. N Engl J Med. 2026;Epub ahead of print.
Текст: Шахматова О.О.